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关于展开医疗器械注册受理前手艺题目征询事情的通告

公布日期:2017-08-18 20:00

       为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,增强总局医疗器械手艺审评中央取管理相对人之间的沟通交流,处理管理相对人在注册申报前所碰到的手艺层面题目,为管理相对人供应更加优良的服务,中央决意展开相干征询事情。现将有关要求及注意事项通告以下:
  一、征询题目局限
  医疗器械注册申报前的手艺层面题目,不包含手艺审评历程中的相干手艺题目。
  二、征询工夫、所在
  工夫:每周五下昼1:00至4:00;
  所在:北京市西城区宣武门西大街大成广场行政受理服务大厅。
  三、征询职员
  中央综合业务处及六个审评部工作人员(每次征询由一个部门负担)。
  四、征询体式格局
  管理相对人持企业出具的涵盖相干拜托内容的委托书及有用身份证件到行政受理服务大厅现场与号,填写征询登记表,由中央工作人员现场征询。
  五、征询事情布置
  中央活期公布通告,宣布详细征询事情的布置。
 
 
  特此通告。
 
                        国家食品药品监督管理总局
                         医疗器械手艺审评中央
                          2017年6月30日

微旌旗灯号:shuangyang8

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Medical Instrument Co., Ltd.
江苏单羊医疗器械有限公司

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